La corretta gestione dei dati elettronici (“DATA INTEGRITY”) è un argomento ritornato di prepotente attualità alla luce degli ultimi aggiornamenti regolatori e delle numerose non-conformità riscontrate dai principali Enti Regolatori, quali quello europeo (EMA) e statunitense (FDA): i Non-Compliance Report (EMA) e le Warning Letters (FDA) mostrano come il problema non sia confinato alle aree di laboratorio e ad alcune aree geografiche ma sia piuttosto diffuso in gran parte del mondo industrializzato.
Novità
