ServiTecno parteciperà alla giornata di studio in programma per la settimana prossima riguardante Microbiologia e Annex 1, la sezione EU GMPs che regolamenta la fabbricazione di prodotti sterili.
Di seguito il programma della giornata e i link per registrarsi e partecipare.
Microbiologia e Annex 1 2020 – Giovedì 19 maggio 2022 (ore 10.00 – Four Points by Sheraton Milan Center – Sala Michelangelo)
Chairman Francesco Boschi – Sr. Manager Technical Services – Global Microbiology and Aseptic Support Team (MAS), Pfizer
Di cosa parleremo? Annex 1 è la sezione EU GMPs che regolamenta la fabbricazione di prodotti sterili.
La corrente revisione è in vigore dal 2009; nel 2017 EMA ha pubblicato una nuova versione draft per commenti.
E’ seguita poi una nuova versione nel 2020, emessa per favorire una ulteriore consultazione e ricezione di commenti da parte di “targeted stakeholders” , tra cui ISPE.
La pubblicazione della versione finale del documento è prevista entro il Q3 del 2022.
Considerando che molti dei contenuti saranno confermati nella versione finale e che si tratta della prima revisione completa dell’Annex, l’affiliata Italiana di ISPE ha avviato un Gruppo di Lavoro con lo scopo di comprendere e interpretare i contenuti e valutare l’impatto e le implicazioni della stessa sui Sistemi Qualità e sulle facility nuove ed esistenti.
Durante la giornata del 19 Maggio, interverranno i seguenti professionisti di settore:
- Gilberto Dalmaso – Veltek Associates
- Renato Picchi – PharmaProcess
- Andrea Pranti – GlaxoSmithKline
- Paolo Montapponi – Thermofisher
- Cristina Viganò – IBSA
- Carla Colombo – Recipharm
- Serenella Bruschi –
- Angelini Lucia Ceresa – Charles River
Gli sponsor di questa giornata di studio sono
